| 品牌:雷帕Raypa | | 型号:AE-100-MP | | 加工定制:否 | |
| 类型:高压类 | | 适用范围:用于制药行业 | | 重量:10 kg | |
| 是否跨境货源:是 | | | | | |
雷帕Raypa制药行业在质量和安全协议方面是*严格和*苛刻的行业之一,其中高压灭菌器发挥着不可或缺的功能。灭菌器旨在根除所有微生物生命形式,包括具弹性的细菌孢子,在保证患者护理药物和解决方案的无菌性、一致性和安全性方面发挥着关键作用。
雷帕Raypa制药行业使用高压灭菌器的灭菌过程
制药行业的高压灭菌器采用高压饱和蒸汽对负载进行灭菌。这涉及将物品或药品安排在完全密封的灭菌室中。在这个空间内,蒸汽发生器在将纯净水注入腔室之前对其进行加热,达到超过水典型沸点的压力和温度。高温和高压的协同作用有助于快速消灭所有微生物。
然而,并非所有药品都与这种灭菌方法兼容。一些材料,尤其是那些对热敏感或在高温下会降解的材料,需要替代灭菌方法。这些可能包括辐射、过滤或化学试剂,具体取决于药品的具体特性和配方。
时间是所有行业的宝贵财富,尤其是在制药行业,效率、安全和经济考虑至关重要。优化高压灭菌器灭菌周期的持续时间至关重要。延长的周期会导致更高的运营成本,增加能源和水的消耗,并可能减慢整体生产时间。然而,确保灭菌过程的全面性至关重要,这需要在快速操作和确保灭菌的安全性和有效性之间取得谨慎的平衡。
用于制药行业质量认证的高压灭菌器
在RAYPA,我们为制药行业开发了TopLine系列高压灭菌器,具有现代化的设计和的可追溯性,可在GMP和FDA环境中运行。该系列包括TLV-S、TLV-PD和TLV-FA系列型号,所有这些型号都采用了*先进的工艺优化技术,以节省每个灭菌周期的时间。此外,TLV-FA系列高压灭菌器配备了快速冷却和压力支持,使其能够处理密封容器和任何类型的敏感材料,包括西林瓶和预充式注射器。
同样重要的是,高压灭菌器能够记录和跟踪每个循环的数据,确保所有这些信息都是可追溯的。为了应对这一挑战,我们的高压灭菌器具有基于云的连接功能,可根据*高安全协议安全地存档所有数据。此外,所有生成的数据库和报告都设计为可审计的。此外,如有必要,我们的高压灭菌器可以配备辅助配件,如票据打印机和吊篮式起重机。
这些用于制药行业的高压灭菌器非常适合在研究中心和微生物控制、中试批量生产区域、指定的洁净室、研发部门和质量控制实验室中执行巴氏杀菌和灭菌操作。